BD接受EUA用于组合分子诊断以检测Covid,单一测试中的流感A + B.

2021年2月12日 – BD(Becton,Dickinson和Company)(Franklin Lakes,NJ)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)为SARS-COV-2和流感A +批准了新的分子诊断测试B可以在两到三个小时内返回结果。

新的EUA包括测试中的更新信息,用于解决SARS-COV-2病毒的变体,包括来自U.K.和南非的变形。

该公司表示,计算机分析表明,这些变体的遗传序列的99.9%是对测试的两个分子靶标的相同匹配。这种检测这些新变体的能力也适用于BD MAX系统的独立SARS-COV-2测试。

BD SARS-COV-2 / FLU测定在BD MAX系统上运行,并区分SARS-COV-2和流感A + B,使用单个样本为每种病毒提供正面或阴性结果。

BD SARS-COV-2 / BD MAX系统套件的流感现在可以在美国和欧洲订购。该测试是公司全面的Covid-19诊断响应的最新补充。

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