CMS订单171 Covid-19测试实验室在未能满足美国标准后停止和停止

2020年10月13日 - Medicare的中心&医疗补助服务(CMS)宣布,自8月12日起,它已发布171个停止和停止信件到美国的实体。在没有适当的CLIA证书的情况下对Covid-19进行了测试。

CMS表示,克利亚认证非常重要,因为它验证了实验室符合联邦绩效,质量和安全标准,以适当诊断,预防和治疗疾病。

进行Covid-19测试的每个设施被认为是“实验室”,必须根据CLIA认证。为了使认证简单,CMS在公共卫生事件开始时实施了一项加快的审查过程,最近发布了一个快速启动指南,帮助实验室与申请流程。

“公共安全,设施申请CLIA认证,只能在该认证范围内运作,以防止可能对诊断,治疗和有助于进一步传播Covid-19的错误结果,”在A新闻稿。

在171个字母中,34%的设施在没有CLIA证书的情况下进行实验室测试,并向实验室发出66%,在现有CLIA认证范围之外进行Covid-19测试。这些字母订购了这些实验室立即停止保护Covid-19测试的完整性,并保护患者免受潜在的危害,如果提供不准确或不可靠的测试结果。在收到这封信后,实验室必须提供CMS证明他们已停止测试的证明。

了解更多