毒品短缺和供应链

以下是JHC十一月数字的摘录’S封面故事。阅读完整的文章,Domino效果,访问 www.jnqmv.com.cn.

必须是一种更好的方法。那— and other thoughts —最近,当他不得不去客户来获取这个春天的主要仿制商中已停产的注射剂清单。讽刺是制造商是阿利公司统计医药的制造商,在加利福尼亚州桑特的统计药物。

胡同表示,当短缺问题发生或即将发生时,我们不会得到一个头脑“。 “我们没有时间为客户做好准备。”

他并不孤单。毒品短缺是比以往任何时候都更加宣布的。 “每天都在字面上,我正在管理我的延期报告,”一个销售代表说。 “这是一个不断的战斗。”

该问题已经严重才能抓住联邦立法者的注意力,他提出了立法,这些立法会在短缺情况发生或预期时将市场推动。

“每个人都受到一种方式的影响,”McKesson医疗外科医疗外科医药术士总监Chris Rogers表示。 “这是我们必须管理的事情。”

对提供商的影响

医院感受到了捏。来自2010年7月至2010年12月的228家医院和其他医疗保健网站的311个药房专家的首屈一指的医疗保健联盟调查表明:

  • 89%的经验丰富的短缺可能导致患者护理中的药物安全问题或错误。
  • 80%经验丰富的短缺导致患者护理干预延迟或取消。
  • 98%的经验丰富的短缺导致成本增加。

 

“供应商平均支付11%的缺乏产品,尽管总经济影响可能更高,因为研究不包括在”灰色市场“或治疗替代品的人口中购买的毒品,”这是在3月份发表。 “研究还不包括间接成本,例如管理短缺和安全替代供应所需的劳动,因为这些领域的数据不存在。”

2010年9月,安全药物实践研究所,哈希姆,PA。发布了一项超过1,800名医疗保健从业者的调查结果,其中68%是药剂师。在前12个月期间,超过一半的受访者报告“经常”或“总是”遇到与毒品短缺相关的以下困难:

  • 很少或没有关于毒品短缺的持续时间(85%)的信息。
  • 缺乏制造商或FDA的先进警告,以提醒从业者到即将到来的毒品短缺和建议的替代品(84%)。
  • 有关毒品短缺原因的很少或没有信息(83%)。
  • 调查短缺和制定行动计划(82%)所花费的大量资源。
  • 难以获得合适的替代产品(80%)。
  • 体验重大的财务影响(78%)。
  • 缺乏合适的替代产品(70%)。
  • 准备和/或管理替代产品的大量资源(69%)。
  • 患者结果不良的风险(64%)。
  • 内部囤积与即将发生的短缺相关的药物(58%)。
  • 医师对药剂师/护士/医院的愤怒,以应对毒品短缺(55%)。

 

没什么新鲜的

犹他大学药物信息服务经理Erin Fox表示,关键毒品短缺多年来受到医疗保健提供者。&诊所。事实上,10年前,犹他大学与美国卫生系统药业专家(ASHP)的合作伙伴关系以及集团的采购组织举办了新的网站缺乏毒品短缺信息。

4年前,市场看到了一定的整合,福克斯队。 “你可能有八个或十家公司制作药物,那么它下降到两三个。那个趋势仍在继续。“

福克斯说,当时,食品和药物管理局网站是唯一一个行业可以获得有关短缺信息的最新信息。 “那个网站还可以,但它们可以在那里有限。”基本上,FDA只是出版信息,药物公司提供了他们。公司并不需要提供任何内容,甚至没有关于为什么不足发生的信息或将解决问题。

 “由于我们是药剂师,我们可以提供有关治疗替代品的信息以及如何管理短缺,”包括关于哪些患者可能受到最严重影响的讨论以及提供者如何弥补这一点的讨论,福克斯说。

穿过多个类别

缺乏化疗药物突出了一般公众的问题,指出狐狸。例如,2010年4月,FDA订购了Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,以关闭其欧文,加利福尼亚州,植物,由于其制造过程的担忧。今年5月,该公司开始运输硫酸盐硫酸盐注射,并宣布计划在后不久将溶液筛选溶液筛选。 (犹他大学的药物信息服务大学报告了两种抗肿瘤的药物信息,虽然FDA没有在短途供应中列出Vincristine和链霉菌素。)

2011年5月,普通制造商Bedford Laboratories已停止生产其癌症药物博来霉素,以专注于其他产品的制造。反过来挤压了医护人,Teva和App才能占据松懈。

但这些问题与化疗药物无关。例如,2010年4月,FDA向森林湖森林,保险翰的执法信中列出了各种在北卡罗来纳州的岩石登上和克莱顿设施的各种制造问题。该机构引用了医护人员未能确保足够的过程设计和对其异丙酚(用于诱发麻醉),CLEVIPREX(钙通道阻滞剂)和脂脂(脂肪乳液)产品的方法;由于未能为其酰亚胺的生产和过程控制具有适当的书面程序(用于诱导全身麻醉的诱导),Amikacin(抗生素)和蜕膜(静脉化)。

ProPofol的情况表明了当前注射物的多米诺骨牌效应短缺。 2010年5月Teva宣布它会停止制作异丙酚 - 最常用的麻醉品之一—因为制造问题和一系列诉讼。强迫医护人和应用程序试图满足需求,并不总是成功。

另一种情况下是可注射皮质类固醇的地塞米松。 2011年3月,美国Regent由于其存在颗粒物质而无限期地召回其产品。反过来导致应用程序的地塞米松产品在间歇性的返回订单上进行,并在整个夏天预定。

福克斯说:“普通可注射产品的制造商通常比制造更难以制造,”福克斯说,这通常更难以制造。 “当有一个毛刺制造问题时,原材料问题,需要制作一个新的标签 - 其他公司的供应链没有弹性,以占用松弛。所以它几乎总是导致国家短缺。“

盈利能力是制造商的关键问题。尽管他们受欢迎,但其中一些注射产物是20,30,甚至40岁。 “他们不是全新的块牌,”福克斯说。 “很难准确到达任何东西在不再是经济上不可行的价格。对于每家公司和每年的时间都会有所不同。“

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