FDA授权首先在Covid-19的家庭分子测试

2020年11月18日 - 美国食品和药品监督管理局(FDA)已发出紧急使用授权(EUA)对润肤霜的第一次Covid-19在家中的自我测试诊断测试,并提供快速的结果。

Lucira Covid-19一体化测试试剂盒是分子一次性测试,用于检测导致Covid-19的新型冠状病毒SARS-COV-2。临床试验表明100%的患者成功地在大约两分钟内进行淋松弛试验。在30分钟或更短的时间内,可以直接从测试单元的灯光显示屏上读取结果,该显示器显示一个人是否对SARS-COV-2病毒的阳性或负面

这明显比实验室更快,目前需要两到七天以产生类似准确的测试结果。

Lucira Covid-19一体化测试试剂盒预计将在不久的将来和佛罗里达州佛罗里达州佛罗里达州佛罗里达州佛罗里达州(迈阿密,佛罗里达州佛罗里达州佛罗里达州佛罗里达州(迈阿密)的患者提供的患者提供。

Lucira Covid-19一体化测试试剂盒测试已被授权用于由其医疗保健提供者涉嫌Covid-19的个人14岁及更老的个人纳斯拭子样本。

它还授权用于所有年龄段的护理点(例如,医生办公室,医院,急诊护理中心和急诊室),但在测试使用时,必须由医疗保健提供者收集样品PoC测试小于14岁的人。

该测试目前仅授权用于处方使用。

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