FDA清除Olympus的窄带成像(NBI),用于评估结肠病变

3月15日,2021年3月15日  – 奥林巴斯(中央谷,PA)收到FDA 510(k)窄带成像(NBI)的清除,以评估结直肠息肉的肿瘤潜力。

通过在筛选结肠镜检查期间应用NBI国际结肠直肠内镜(漂亮的)分类,医生可以对息肉5mm或更小的息肉组织学的高置信度预测,称为小息肉。

通常,在结肠镜检查期间检测并除去息肉并被送出用于病理诊断。鉴于大型结直肠息肉的丰富,美国胃肠内窥镜(Asge)(Asge)认识到息肉组织学实时预测的重要性。 Asge创建了保存和融合了有价值的内窥镜创新(PIVI)倡议,以评估援助医生在息肉表征中的能力的技术。该公司表示,由于ASGE的PIVI倡议评估的技术,是唯一一个唯一一个唯一一个才能符合临床实践中申请的绩效标准。

NBI是一种光学成像技术,可增强粘膜上的容器和表面图案的可见性和对比。与使用频谱中所有颜色的白光不同,NBI过滤出由血红蛋白吸收的所有蓝色和绿光,并仅渗透人体组织表面。 NBI还具有泌尿外科,肺部和鼻疽病的临床应用。

除了NBI目前的指示外,奥林巴斯还收到了FDA清关,用于巴雷特食道的筛查和监测,目前正在宣布妇科和普通手术中的其他要求NBI。

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