Medtronic宣布宣布自愿召回未使用的勇敢的Navion胸支架移植系统

2月17日,2021年 – Medtronic Plc(Dublin,爱尔兰)自愿发布了全球召回未使用的亮度勇敢的Navion胸部支架移植物系,并告知医生,立即停止使用设备,直至进一步通知。

Medtronic启动了该动作,响应于最近从Valiant Evo全球扎金花游戏在线玩试验中获得的信息,表明易逆转的EVO全球扎金花游戏在线玩试验中的三名患者被观察到具有支架骨折,其中两种已经确认IIIB型胚胎。

报告了一名患者死亡。

在这些观察结果之后,一个独立的影像实验室审查了患有令人禁止的EVO全球扎金花游戏在线玩试验的患者的所有可用图像。在进一步分析图像时,观察到87名患者中的7(7)次,以便在设计规范之外具有支架环扩大。

该公司表示,这些观察需要进一步评估以确定潜在的扎金花游戏在线玩重要性。

Medtronic表示目前正在进行全面的技术根本原因调查,包括对后续扎金花游戏在线玩试验成像和商业投诉和成像进行进一步审查。

Medtronic联系了美国食品和药物管理局(FDA)以及世界各地的其他监管机构,分享与此问题有关的信息。 Medtronic将继续直接与这次全球自愿召回的监管机构工作。

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