MEDTRONIC接收DIAMONDTEMP消融系统的FDA批准,用于治疗心房颤动的患者

2021年1月29日  – Medtronic PLC已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)批准的Diamondtemp消融(DTA)系统,这些系统治疗复发性,对症阵发性心房颤动(AF)和对药物治疗没有反应有关的患者。

该公司表示,DiamondTemp系统是第一个FDA批准的FDA批准的温度控制,灌溉射频(RF)消融系统,目前可用于提供消融的钻石。

DTA系统是一种温控的开放式RF消融系统,旨在在消融期间提供RF能量(热量)。 DTA系统提供有关物理参数的实时反馈,可以在生产病变时引导医生。

DTA导管嵌入工业级钻石,与传统RF消融导管中使用的材料相比,导热性具有200-400倍的导热率。该导热性使得能量低灌溉流速,并且精确的组织温度的实时测量,导致更有效的能量输送。作为具有工业钻石的唯一开放式射频导管,可根据组织温度优化功率,DTA系统安全有效,与传统接触力感测的RF导管相比,已经证明了程序效率。

另外,DTA导管专门设计用于记录高分辨率电子图(EGM)信号。医生可以使用这些清除EGM信号作为病变形成的物理指示器,以及用于消融位置的指导。

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