仿制药市场需要更多竞争

 Todd Ebert.

Todd Ebert.

托德·埃伯特

患者长期以来依赖仿制药,以降低成本并增加对必需药物的获得。然而,一些通用药物的重要价格飙升 - 包括Mylan的Epipen,以及来自Valeant,Tying和其他人的产品 - 危害患者对经济实惠的医疗保健。

价格飙升经常出现在市场上有两个或更少的制造商,在市场上的特定产品以及厂商之间缺乏竞争,允许高价格在很大程度上没有选中。这些情况,如这些介绍了普通药物市场竞争增加的重要重要性,以帮助减轻价格尖峰。

最近,政府机构,医学期刊和领导医学研究人员发布了关于制药定价的新研究和报告和竞争对仿制药市场的积极影响。

7月, 美国医学协会杂志 (jama)发表了一个 学习 由哈佛医学院研究人员进行美国处方药成本司机。该研究作者发现,FDA的缩写新药物应用(ANDAS)的积压在某些情况下,产品审查和批准导致了最多三到四年的延迟,这可能会阻止制造商试图将竞争产品带到市场上。

2016年7月 报告 从政府责任办公室(高)发现,供应商的竞争增加是通过制造和质量控制问题造成的持续短缺的持续短缺的一部分。

上个月,高众议院发表了另一个 报告 ,这次Medicare Part P程序中的普通药品飙升,发现一些通用药物的重要价格飙升危及患者对经济实惠的医疗保健,并为患者,提供者,医疗保险和美国纳税人提供成本。该报告肯定了医疗保健小组采购组织(GPO)从医疗保健提供者会员和仿制药制造商中发知:

  • 仿制药市场的竞争对于减轻价格尖峰至关重要。
  • 广泛的因素,包括获得有效成分,生产复杂性和供应商合并影响竞争。
  • ANDAS的FDA积压减少可能会增加市场竞争。

ANDAS的FDA积压及其在2013年之前的30个月至2013年之前的30个月至2014年的36个月,从2014年达到36个月。三年或四年的等待时间扼杀了这一能力想要在普通市场介绍竞争的制造商。

HSCA及其成员始终如一地倡导降低成本,增加竞争和移除市场进入障碍的政策解决方案。我们支持“药品竞争越来越竞争”(S.2615),Bipartisan立法将授权FDA优先审查和只有一个制造商的产品。国会还应考虑授权对具有两名或更少制造商的普通可注射药物的优先考虑,并在一定百分比的价格尖峰的情况下进行普通可注射药物。具体而言,我们敦促国会授权在现有产品的市场价格以超过五倍的百分比上发生的百分比上发生的百分比的百分比,促使国会授权举行FDA优先审查,以5倍以前发生的百分比年。

常识政策解决方案,如这些,这些解决方案将有助于促进竞争,加快新制造商的进入,并帮助避免将来普通药品价格飙升。

Todd Ebert. ,R.Ph.是医疗保健供应链协会(HSCA)的总裁兼首席执行官。