Olympus’Endocuff Vision技术证明其价值

采购部门表示“证明这一点”。 通过我们的内圆形辅助结肠镜检查装置,我们挑战了,我们很高兴我们已经做到了。

由Beth Wall,卫生经济学主任和偿还,RN,MS,Olympus

“证明给我看。”医院采购部门有充分的理由要求医疗器械公司提供投资进入新技术的证明将良好的感觉。但医疗设备公司应该如何向其潜在客户提出这样的证据?

在Olympus,我们最近有机会向我们的内圆接愿景(Endocuff)技术的投资的经济价值 - 以及医院和其他利益相关者的回应鼓励我们为来自我们许多医疗的其他产品追加额外的经济价值研究业务部门。

我们出发了什么证明

我们从我们的产品,内盂屑,改善腺瘤检测率(ADR)中的最重要指标之一都知道从临床数据中,预防间接癌症的最重要指标之一(定义为结肠镜检查筛查之间的癌症)。

内圆形装置连接到冠状镜的远端,在插管和向前移动期间折叠产品内的多个柔性“臂”,并且在向后拉出时,从而平坦地折叠并控制视野。奥林巴斯Endocuff于2016年收到FDA 510(k)间隙,因为该装置导致ADR的统计学上显着和临床相关的改善,与其设计相比,由于其设计,最大限度地提高了粘膜的可视化。对于ADR的每一个增加,间隔结直肠癌(CRC)的风险降低了3%。[一世] 与标准结肠镜检查(29.8%vs.25.8%)相比,ADR通过荟萃​​分析显示为14%,辅助结肠镜检查辅助结肠镜检查(29.8%vs.25.8%)。[II], [III], [IV]

但随着其所有临床优势,内圆接仍将增加每种情况的费用,医疗保健提供者或付款人必须吸收。

我们的利益攸关方需要,从付款人到医院购买部门到想要使用内圆锥的案例,投资回报证明的医生。根据合理的假设,我们有一个强有力的理论,可以在患者避免CRC和相关医学和癌症治疗成本方面反映成本节约和健康益处。

案件是在我们身上。

首先,我们从事第三方研究员

我们确定了导游的研究人员,由Tiffany Yu领导的团队,其在各种迹象的证据开发中的经验已被证明向偿还和通过讨论薪酬者和提供者决策者。我们对卫生经济学和结果研究(HEOR)的专业知识以及经过验证的严格研究记录,以及专业社会会议的展示经验。 

其次,我们在基线上教育了自己:特别是WTP

医学界对“支付愿意”(WTP)模型的工作是一个有用的工作。在尼斯之间的尼斯之间,以及美国的健康政策专家分析,这种分析的推动一直是审查使用该装置的患者的质量调整寿命年(QALY)的影响。

在Endocuff的情况下,设施理解,虽然可以对设备有益,但是每个患者不一定是一种可测量的,如在没有检测到腺瘤的患者的患者的情况下。鉴于这种不确定性,有必要衡量整个患者人口的成本并分析益处。

随着时间的推移,如Meta分析中的反映[v] ,美国的WTP每QALY阈值为50,000美元。

第三,我们使用经济建模来协助产生调查结果,临床研究结果是起点

致力于患者的利益,依靠模型是有用的。 yu已经确定了马尔可夫模型,其起源是基于游戏理论的,作为这种分析的理想工具。值得注意的是,模型使用基于现实世界证据的临床试验数据,因为其外推。从多种临床研究开始,表明在结肠镜检查期间使用Endocuff导致更高的ADR,然后她可以随着时间的推移绘制模型。

该模型是根据国际准则的合规性制定的[vi],[vii],[viii] 已经设定了衡量适用于医疗保健的新创新的有效性。为这项经济研究构建的模型看着平均筛查患者的CRC筛查,治疗和结果,从寿命超过50岁开始 - 并将这些与患者与内盂辅助结肠镜检查进行筛选。

CRC筛查患者通过代表筛查(无CRC诊断),CRC诊断,转移,缓解和死亡的健康状态跟踪。每年施加健康状态转换的概率。患者结果包括CRC发病率,CRC相关死亡,生命年份和QALY。

评估了三个利益相关者的观点:设备购买者,健康计划和全面综合的负责人护理组织(ACO)负责设备和医疗费用。这些观点是单独兼并的。终身内蹄设备设备成本被考虑为设备购买者;卫生计划审议了终身医疗费用。假设完全集成的ACO负责设备和医疗费用。

第四,我们在同行评审期刊上发表了

确定使用内圆接的模型预计将导致绝对寿命CRC风险降低1.0%,而与标准结肠镜检查相比,相对风险降低22.7%。 Endocuff的估计表进一步表明,对于筛选的102例患者,避免了一个间隔CRC癌症,并且每526名患者筛查,避免了一个CRC死亡。

除了临床效益外,Endocuff的成本分析是从不同的观众观点进行的。对于健康计划和ACO,Endocuff被证明可以节省成本,减少199美元和87美元的终身费用。这些节省与避免CRC治疗初始成本和避免由于疾病进展而避免治疗费用。根据CMS报告,年费基于每个Medicare受益人的平均医疗保健支出。 CRC患者在疾病诊断和阶段患者的年度成本来自回顾性要求。

从医疗设备购买者的角度来看,EndOcuffime费用估计为112美元。该研究进一步发现,与标准结肠镜检查相比,Endocuff的增量成本效益比率(丙师)每年获得4,421美元,每年获得9,843美元,每次避免CRC案11,505美元,远低于常见的50,000个WTP阈值在美国

我们还发现,避免CRC相关的死亡的ICER为59,035美元,其超出了WTP阈值。医疗保健提供者或付款人无法预期,基于当前的模型或现实,花费到消费的所有风险,但这两个与之相关的,因为避免CRC病例可以被视为自己的死亡避免。每次避免CRC的ICER $ 11,505是一个WTP成功的故事,内核用户很乐意告诉GI社区。

这些结果详细介绍 Clinico经济学和结果研究,2019年11月,CEOR-201328 - 成本效益 - 添加 - 内圆锥对标准 - 结肠载体%20(1)%20(1).pdf

五,我们告知客户

我们的客户及其利益攸关方在对我们努力的回应中遭遇了积极的积极态度。

我们知道我们为自己和所有医疗器械行业提高了酒吧,因为我们在临床上经过验证的有益设备的好处努力努力。我们很高兴这意味着可以提高对患者健康影响的重要意义。

  • Beth Wall,RN,MS,是卫生经济学和在美洲奥林巴斯公司的偿还局长

[一世] Corley Da,Jensen CD,Marks Ar,等。腺瘤检测率和结直肠癌和死亡风险。 n Engl J Med。 2014; 370。

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肝醇。 2017年; 16(8):1209-1219。

[III] Patil R,Ona Ma,Oori E,ReddyM.Indocuff®辅助结肠镜检查 - 一种提高腺瘤检测率的新型配件:文献综述。 Clin endosc。 2016; 49(6):533-538。 DOI:10.5946 / CE.2016.032。

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