orasure宣布在新的Covid-19测试产品上进行进度

2020年8月06日 - 奥拉斯(伯利恒,PA)随着季度财务业绩,宣布该公司正在做些什么来帮助行业打击Covid-19大流行。该公司表示,它能够支持多种用于Covid-19测试的多种模式,包括PCR /分子,抗原和抗体检测。

为了支持公司现有产品的能力建设和预期的新产品推出,orasure表示“执行一系列资本投资,旨在确保缩放能力,以满足当前和预期的大量Covid-19相关的需求。”

Orasure表示,在分子Covid-19测试中使用现有的口腔流体收集装置在第二季度产生了8.5米的收入。仅在第二季度,来自orasure的DNA Genotek子公司的设备,包括oracoltect RNA收集试剂盒,乌内烯口服唾液收集装置和口服DX装置,包括在美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权(EUAS)中授予四个客户。

Euas授予临床参考实验室(CRL),Biocerna,P23实验室和磷使公司的设备能够用于监督和无监督的Covid-19样本收集,其EUA测定用于检测SARS-COV-2。

orasure的设备目前也被用作全国各地几个备选课程和返回工作课程的一部分。该公司预计其一个或多个产品将包含在几个额外的EUA中,以便在不久的将来授予。

此外,该公司的oraquick coronavirus快速抗原自检是在今年第四季度的EUA提交和随后推出的轨道上。 orasure正在开发一种快速的抗原自检,旨在在几分钟内产生活性Covid-19感染的结果,无需解释结果所需的仪器,并且不需要将样品运送到实验室以进行处理,从而能够检测到Covid- 19感染随时随地。

orasure SARS-COV-2抗体测试也预计将在第四季度推出。该公司正在使用口服流体开发酶联免疫吸附试验(ELISA),以检测人抗SARS-COV-2抗体,该抗体将在任何位置促进标本收集,促进社会疏远。该测试将利用公司现有的orasure口服流体样本收集装置。 orasure已完成最终产品设计,此测试目前正在人类临床测试中。

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