orasure的DNA Genotek子公司接收FDA紧急使用oracollect·RNA唾液收集装置的SARS COV-2

11月3日,2020年  – Orasure Technologies,Inc。涉及含有SARS-COV-2 RNA的唾液标本的收集,稳定和运输的装置。

这是第二个FDA EUA,即DNA Genotek已收到其唾液收集设备。

与最近获得的Eua DNA Genotek·口腔(OM / OME-505)一样,当用作授权或清除自集的组件时,该EUA允许无监督使用设备或在医疗保健环境中使用成套工具。这意味着它可以是套件的一部分,该套件是在自己的欧洲欧盟的授权中授权,供个人在家里收集唾液标本。

Oracollect·RNA收集装置是分子/ PCR试验的重要组成部分,因为实验室能够将其用作其Covid-19测试的唾液样品收集方法,orasure表示。

除了从其DNA谱系统子公司的实验室分子/ PCR Covid-19检测的分子样本收集装置之外,orasure还在开发基于实验室的口腔流体SARS-COV-2抗体测试,以及快速抗原自检新型冠状病毒肺炎(COVID-19):新冠肺炎(COVID-19):COVID-19。

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