辉瑞公司,Biontech为SARS-COV-2的两名研究基于MRNA的疫苗候选人授予FDA快速轨道指定

辉瑞公司,Biontech为SARS-COV-2的两名研究基于MRNA的疫苗候选人授予FDA快速轨道指定

PFizer Inc.(纽约,纽约)和Biontech SE宣布,这两家公司的四个调查疫苗候选者来自其MRNA的疫苗计划正在制定,以帮助防止SARS-COV-2(导致Covid-19的病毒) ,收到美国食品和药物管理局(FDA)的快速轨道指定。

目前在美国和德国的持续1/2临床研究中评估了两个疫苗候选者。快速轨道是一个旨在促进开发的过程,并加快旨在治疗或防止有可能解决未满足医疗需求的严重条件的新药物和疫苗的审查。

根据美国和德国目前正在进行的第1/2阶段研究以及动物免疫原性研究的初步数据,授予该指定。

如果正在进行的研究成功,疫苗候选人获得监管批准,目前预计将在2020年底之前生产高达1亿剂,并且在2021年底之前可能超过12亿剂。

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