医生或供应商?

当医生拥有大量的医疗设备公司时,签约专业人员在保持IDNS在安全的法律基础上发挥关键作用。

谁没有阅读关于赢得慷慨津贴的医生的报告“consulting fees”发言代表某些设备或制药制造商;谁参加由设备或制药商赞助的豪华度假村的周末旅行;或者是谁,谁是医学界,拥有一块公司的技术,他们在尊敬的医疗期刊上写下了它的技术?当然,大多数JHC读者都有签订携带帮助发明的医生名称的产品。 (海报儿童可能是Swan-Ganz导管,用于探索心脏的血流,由两位美国心脏病学家 - Harold James C. Swan和William Ganz设计。)

但是关于工作人员拥有一部分医疗器械公司的医生或外科医生的情况呢?该外科医生可以避免违反提供商免于收到可能影响医疗保险或医疗补助(反回扣法规)的服务转介的任何薪酬的法规,或者禁止医生将患者推荐给他或她的实体所有权兴趣(污染法)?

医院或IDN的风险是什么,合同从医生所有的制造商或经销商购买产品?联邦官员可能会得出结论,IDN是“buying off”医生为了确保他或她继续练习那里?如果是这样,这可能是违反反回扣法规的行为。

也许毫不奇怪,医生医生医疗器件公司的所有权的道德问题是至少公开的人们很少有人关心的话题。例如,一个对JHC表示关注的一个制造商关于求职者的求职者征求医师投资者的征求竞争对手不会在关于它的记录中发言。医院管理人员和风险管理人员也厌恶地向公开发言; JHC无法从任何提供商获得评论。更重要的是,三位医疗设备制造商,其名称已与JHC共享,作为其实际上的公司的例子,“购买医生”通过为他们提供大量的所有权兴趣,未能退回JHC的电话。

制造商的问题
为了肯定,医生的医生所有权,医疗设备公司的所有权都可以向寻求标准化医生偏好项目的签约专业人员提供障碍(有时隐藏)。但签约专业人士不是唯一一个关注的专业人士。一些制造商,特别是那些在市场中根深蒂固的制造商,担心来自拥有经济主动的医师用户和投资者的新公司的竞争。

2006年9月,美国华盛顿特区医疗制品制造商的宣称,为美国卫生和人类服务部的监察长办公室写了一封信,要求澄清某些医师投资的合法性制造商和经销商。

宣布总统兼首席执行官斯蒂芬UBL写了该协会“认识到医生对设备公司的投资可能拥有的重要和有益作用。”但与此同时,他表示关注“由医生股权投资的公司的出现也是公司的主要收入发电机......”

在这封信中,UBL承认了这一点“今天可用的许多有益医疗技术是医生创新者和企业家的产品,”该医生可以适当地获得赔偿金“以股权,咨询费,特许权使用费或其他形式的形式。但是,他补充说,唯一的练习才是适当的“医生收到的付款是为公司提供的有价值的Bona Fide服务。”

UBL继续,“最近,该器件行业已看到设备公司和经销商的出现,可显着为医生提供大量股权职位,在某些情况下,在某些情况下选择,因为它们是一个职位为实体产生大量业务(例如,超过通过订购(或影响本公司制造的设备)的订购(或影响订单)的40%。”

在他的来信中,UBL要求OIG澄清此类安排是否合法,引用了该机构发布的1989年特别欺诈警报,表示这一点“当医生均为合资企业的投资者,并在一个接受合资企业的位置时,合资企业可能是怀疑的。”在该警报中,OIG表示担心这些企业正在利用利润分布来伪装支付给投资医生的推荐–违反了医疗保险反回扣法规。 UBL询问特殊的欺诈警报是否适用于医生所有权的医疗设备制造商和分销商。

UBL还引用一个OIG“safe harbor,”这保护了他们所指的业务的某些医师投资。“这种安全港的关键要素是指的投资者,或者可以为企业提供服务或提供服务或物资的投资者不能产生超过40个企业的收入;或拥有超过40%的冒险,” he writes. “简单地说,冒险不能依赖于指代的医生作为其客户群;它必须与独立的第三方进行大部分业务。 ”

他在OIG行业指导分支主任Vicki Robinson后一个月后得到了他的答案。在她的反应中,罗宾逊写道,“我们意识到医疗器械和分销实体的医师投资表观扩散,包括集团采购组织。鉴于医生投资者,实体,设备供应商和设备购买者之间的不当诱导的强大潜力,我们认为这些企业应根据欺诈和虐待法律密切审查。”

罗宾逊证实,该行业应假设关于提供商服务的特殊欺诈警报“不是部门特定的,并同样适用于所有医生合资企业。因此,1989年关于合资企业的特别欺诈警报和我们的其他合资指导中提出的原则适用于医疗器械制造和分配实体的医生投资(以及集团代理人)。”罗宾逊进一步走了一步:“值得注意的是,在特殊欺诈警报和其他指导中列举的嫌疑人的特点是说明性的,而不是详尽的,而其他特征也可能表明潜在的非法行为。 ”

她继续证实这一点“医师投资者直接或间接生成的收入金额是在反回扣法规下分析合资企业的有关因素...... [T]他的事实是,企业总收入的大部分是从参与者驱动的推荐中得出的,这是一个有问题的合资企业的潜在指标。”

黑色,白色和灰色
“底线是,没有针对医生投资设备公司的法律,”凯文麦纳尼斯表示,华盛顿,斯科斯顿,D.C.的律师,他们的专业是医疗保健欺诈和虐待。他于1977年5月至2003年5月,他曾担任监察长委员会咨询办公室行业指导分支机构。“许多医疗设备公司由医生创立。没有任何内在的错误,因为医生在公平市场价值购买股票。”

Mcananey说,这个问题上没有很多黑白。例如,启动医疗公司以少数医生投资者开始,这可能并不罕见,所有人都在其实践中使用该公司的医疗设备。但政府可能会仔细看看,如果五年来,那些医生仍然是公司唯一的投资者。 (然而,它不太可能发生,但是,增加了Mcananey,是大多数设备公司需要更多的投资者和资本而不是少数医生可以提供的原因。)

“就政府而言,有两个钥匙周围的医师投资者,” says McAnaney. “首先是医生为他们购买的利益支付公平的市场价值;第二是,他们的利润是基于他们对利益所有权的百分比,而不是他们为本公司产生的业务量。”

换句话说,医生在公开举行的公司中购买和拥有股票股份的事实–并在利润下赚取一些股息或销售一些股票–McAnaney说,医生或医院对医生或医院的法律问题并不大部分法律问题。可能导致审查的情况是那些医生获得免费或近自由的库存,或者赚钱直接与他的产品有直接融合的钱。

他仍在继续,医院或IDN本身必须守卫。“如果我是一家医院,我买了一个我知道一些大推荐人的装置,也许它比其他设备更昂贵,可以做出它是反思的情况,” says McAnaney. “如果它是一家分销公司,那么它真的是一个很大的问题,而医师每次出售。这可能是一个反对和违规行为。”

他说,这种安排可能对IDN表示巨大的实际问题。“如果该设备出现问题,人们会在医院之后。他们会说,'你有危险的质量,给这家伙额外的钱。”

典型的简介
Thomas Bulleit,Hogan的合作伙伴&哈特森LLP是一家位于华盛顿州的国际律师事务所,D.C.,已在市场上涌现出越来越多的医生拥有医疗器械公司。“我最看到的地方在植入金属区域–脊柱植入物,臀部和膝关节植入物,以及心脏除颤器和起搏器,” he says. “我没有在医院病床或MRIS这样的东西中看到它,因为这些东西没有订购个体患者。”

这些公司的少数实际上从事制造业,添加了云母。“这些不是正在制造制造的公司。他们是企业家驱动的机会,一群医生被抓住了一点钱以换取公司的股份。该公司随后提供所有工作。”它可能与海外或国内制造商合同,实际使这些设备,其中许多是基本上,基本上,产品的汇编产品已经在市场上。

“这些公司没有目的,但要给医生回报,” says Bulleit. “这不像医生在Stryker,Medtronic或J中购买了股票股票&j,也就是说,真正在产品开发和制造业业务中的真正公司,具有基础设施和产品支持。相反,企业家正在招标医生–谁正在战斗堕落的报销并面临自己的经济挑战–投资公司的唯一目的是与医生分享医生正在为患者订购的产品的经济优势,但未购买。所有经济风险都在医院;所有的利润都转移给医生。”

这种安排在Bulleit上说,IDN对IDN的努力标准化最有效且具有成本效益的产品。更重要的是,这些公司的产品可以在IDN中根深蒂固,使得在道路上三到四年来易于切换到新技术。

IDN必须仔细地踏上这些水域,建议乌尔利特。他说,如果对医生的财务奖励的一个目的是让他或她订购特定产品或将患者提交特定医院,则违反了反回扣法规。

“问题是,'谁是向医生支付回扣?“” asks Bulleit. “除非医生在说,除非医生说,医院不会与公司合同,'如果你不买这个,我会穿越街道。”这可以让医院有风险。

在某些情况下,医生已经建立了所有权“配送公司,”他们坚持认为,制造商通过该分销商销售产品。在这种情况下,“合法的医疗设备制造商也有冒回扣的风险,因为它支付医生的公司,或通过医生的公司销售,除非医生在说,'如果你没有,否则这将是这样的,我会买别人的产品'” says Bulleit.

补救措施
如何识别一个人–和承包专业–唤醒问题?首先,通过避免与向医生过度投资回报率的公司承担汇款,以换取很少的钱,“特别是当公司为医院购买没有价值或者只是重复一份服务,医院已经从一个经验丰富的公司获得了一家服务,” says Bulleit. “它让您处于法律风险;它将医生置于法律风险;在我的脑海中,毫无疑问,政府对这些公司中的一个或多个最终的审查最终将最终得到所征修或被排除或被迫进入和解协议的人,其中大笔资金得到支付。”

其次,Idns必须留在其设施的内容之上。“医院应该为医务人员提供医院员工,至少要求医生填写他们对医院供应商的财务关系的年度披露声明的利息冲突政策,” advises Bulleit. “鉴于医生在医疗器械的开发和改进中发挥的重要作用,这可能是不可取的或可行的,禁止医院购买产品,其中一些财务关系存在一些与员工的医生。但是,传统的产品开发或产品培训与真正制造商的关系与与这些医生所有的中介机构之一的关系彻底不同。凭借披露,医院可以考虑到理性购买决策。”

实际上,如果医院不需要全面披露,联邦和州政府可能会为他们做。已经拥有了几个州,包括明尼苏达,佛蒙特州和西弗吉尼亚州,需要全面披露批发商对医生的付款。 9月,爱荷华州共和党参议员查尔斯拉德利和威斯康星民主党参议员草本科尔普尔介绍了医生支付阳光法,该法案需要批准卫生和人类服务局长季度汇票,任何对医生发给医生的任何价值,如付款,礼品,酬金或旅行。

“本条例草案不规范药品和设备行业的业务,”草地说,在参议院的地板上发表意见9月6日。“我说,让行业中的人们做他们的事。毕竟,他们有训练和技能来完成这项工作。只是让美国人民了解你正在做的业务以及你是如何做到的。让这个金融关系世界中的一点点阳光–毕竟是最好的消毒剂。”(具有讽刺意味的情况下,该法案仅适用于年收入超过1亿美元的公司–不是许多大型制造商抱怨的原本。)

客观评价过程
提供商可以遵守法律的第三件事是对他们正在考虑承包的医疗设备进行客观评估。这是JHC读者在玩巨大的作用的地方。

“如果医生真正对IDN的压力仅处理他拥有所有权兴趣的特定产品,那么情况可能会出现情况”Glenn Tryer说,律师事务所Krieg Devault LLP的合作伙伴,ind。和印第安纳Idn的前法律顾问。“让我们说产品比可比较产品贵得多。然后,您开始为潜在违反斯坦克和反回扣法规的潜在违反的基础。”

如果IDN洞进入这种需求,它可能会遇到麻烦。“现在,您有意图违反反回扣法规的事实依据,” continues Troyer. “理论上,原因是您无法根据单独的客观信息作出决定。相反,您将根据医生的威胁使其成为它。因此,您的购买产品可以被视为对医生的回扣,因为您是说,'如果您继续向我们的医院推荐我们的账单Medicare和Medicaids的服务,我会购买产品。”

避免问题的最佳方式是建立一个客观的过程来评估产品,大多数Idns已经到位的东西,说Troyer说。“IDN购买者角度来看的最佳方法之一是通过对您选择的产品的比较审查,除了医生所有权问题。看看他们,他们旨在实现的目标,他们的价格是什么,他们的可行性,它们的疗效,他们的临床价值。如果您可以通过机构内的相当盲目的过程到达[答案],那么医生对所有权都有所有权兴趣成为一个小问题。这将是一种控制风险的方式。任何人都难以表明医生对IDN的压力施加压力,以便IDN购买对患者没有有益的产品,而不是与其他产品不那么有效。

“钥匙是防止特定医生的过度影响和压力,因为与产品的性能无关的原因。”