Roche宣布推出即将推出的SARS-COV-2快速抗原测试鼻腔,允许患者自集

2月2日,2021年2月2日 â€“  Roche宣布它已获得其新的SARS-COV-2快速抗原测试鼻的CE标志。在2021年2月中旬接受CE Mark的国家将获得该测试。

与现有的Roche SARS-COV-2快速抗原试验相比,SARS-COV-2快速抗原试验鼻腔从鼻子的前面积而不是鼻咽,导致简化且更快的测试程序。这种测试方法可以帮助减少整体患者的不适,特别是在儿童,老年人和/或残疾人之类的敏感人物中。

除了侵入性较少,该测试还为患者提供了在医疗保健专业人员的监督下自我收集鼻样的选择。通过减少物理接触,这种测试方法可以帮助降低暴露于医疗保健专业人员的病毒的风险。如果测试也可以在没有监督医疗保健专业人员的情况下使用,这取决于当地监管要求。

该发射是与SD Biosensor Inc.的合作关系,罗氏在7月份的SARS-COV-2快速抗体测试以及SARS-COV-2在2020年9月的快速抗原测试。

SD Biosensor目前正准备向美国食品和药物管理局(FDA)提交紧急使用授权(EUA)。

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