Roche获得Covid-19的紧急批准,流感A / B测试

2020年9月4日 - Roche(瑞士巴塞尔)宣布Cobas SARS-COV-2&流感A / B用于COBAS 6800/8800系统的测试收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。

该试验旨在用于由患有呼吸道病毒感染的医疗保健提供者与Covid-19一致的患者同时定性检测和分化。

罗氏广泛的可用,全自动的COBAS 6800/8800系统,用于执行SARS-COV-2&该公司表示,流感A / B检验,提供最高吞吐量和自动分子平台中可用的最长步行时间的时间。

该系统在大约3小时和384个结果中提供高达96个结果,为COBAS 6800系统和1,056个结果,COBAS 8800系统在8小时的班次中的结果。

它也可以在接受CE标志的市场上提供。

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