Roche从FDA接收EUA用于新的SARS-COV-2抗体测试

2020年12月2日 –  Roche宣布其Elecsys抗SARS-COV-2 S抗体试验已从美国食品和药物管理局(FDA)接受了紧急使用授权(EUA)。

血清学测试可用于测量已暴露于SARS-COV-2病毒的人的抗体水平。美国在美国的EUA遵循Elecsys抗SARS-COV-2 S抗体试验,用于接受CE Mark 9月18日宣布的市场。

除了在帮助测量患者的免疫应答方面的作用外,测试可以通过鉴定具有抗体的抗体对SARS-COV-2病毒的供体来指导来自回收的Covid-19患者的血浆捐赠分配。临时血浆疗法是一种调查程序,其分离并从患者的血液中除去血浆。

基于实验室的ELECSYS抗SARS-COV-2的测试在Roche广泛使用的COBAS E分析仪上运行,是Roche诊断组合的最新补充,以帮助医疗保健系统打击Covid-19通过在实验室和护理点测试。目前,产品组合包括帮助医疗保健专业人员诊断Covid-19的分子,血清学和数字解决方案,并在感染初始阶段和回收阶段提供最佳的患者护理,以及遵循感染的分辨率。

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