Roche获得底粉液CDX的FDA批准,综合泛肿瘤液体活检测试

2020年8月28日 - 罗氏(巴塞尔)(瑞士巴塞尔)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准底液CDX,基础医学综合泛肿瘤液体活检测试,适用于固体肿瘤患者。

底底液体CDX是一种综合基因组分析(CGP)测试,分析了300多种癌症相关基因和多种基因组特征,以优化患者护理。 CGP用于识别独特的突变,以确定肿瘤的表现和成长如何,这些见解可以帮助医生根据所确定的特定突变确定每个患者的个性化治疗计划。

除了群体液体CDX作为任何实体肿瘤患者的CGP测试外,FDA还批准了用作鉴定可能受益于某些前列腺和肺癌疗法的患者的伴侣诊断,包括葡萄酒(Rucaparib),一种用于治疗BRCA 1 / 2-突变转移性阉割前列腺癌的患者的聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,以及用于治疗患者的三种一线酪氨酸激酶(TKI)抑制剂用非小细胞肺癌。

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