从华盛顿的看法– The Tax Trail

背后的历史 - 和未来 - 医疗器械消费税

塞缪尔·约翰逊(Samuel Johnson),即18世纪的英国文学中高耸的人物,曾经说过消费税“对商品征收的可恶税,而不是由财产的共同法官审判,但聘请的争夺者所聘请的争夺罪。”最近的问题已经超过了医疗保健的非劳动方面,而不是在经济实惠的护理法案(ACA)提供的医疗设备上的2.3%的消费税。有关这个问题有几个关键问题。医疗器械的消费税如何存在?目前的实施情况是什么?实施情况的更改预后是什么?

征税医疗保健背后的历史
在税务保健物品/产品中对联邦政府的兴趣一直返回1938年,并颁布联邦,食品和美容法(FDA法案)。这项法案定义了设备作为“仪器,设备和仪器,包括它们的组件,零件和附件,预期(1)用于人或其他动物疾病的诊断,治疗,缓解,治疗或预防疾病(2 )影响人体或其他动物身体的结构或任何功能。“该法案禁止所有州际公路在“掺假”或“误用​​”设备中的交易,并授权通过在联邦法院的制造商举行的制造商扣押此类设备。 FDA无法阻止设备进入市场;它只能要求法院停止持续出售或禁止生产已经引入的商业商业的设备。

对于那些对一点额外的“Lite”床位阅读感兴趣的人,美国联邦内部收入代码第32章(制造商消费税)的副标题D由制造商,生产者销售某些产品销售的消费税,或进口商。

2002年10月26日,颁布了2002年的医疗器械用户费和现代化法律法律。 MDUFMA修改FDA法案,以提供FDA重要的新职责,资源和挑战。 MDUFMA有三种特别重要的规定:预留预科的用户费用;可以由认可的人(第三方)进行的建立检查;和再加工的单用设备的新监管要求。

自MDUFMA以来,讨论了卫生部门的额外税收,以资助FDA评论。

在2008年选举之后,奥巴马政府正在寻找朋友 - 并确定非朋友 - 为他们的健康改革倡议。许多健康有关的组织BELLIED-UP并支持奥巴马总统的卫生改革立法juggernaut。扑克的朋友的价格接受他们的部门的支出或收入增强。对于这种支持,和/或非反对,朋友们必须坐在谈判桌上,以便在桌子周围的其他朋友身上留意。非朋友面临着不同的命运。对于他们而言,他们得到了更高的削减和/或收入增强,如果他们在该过程中早先选择在桌子上选择。因此,进入了绝对不友好的200亿美元的医疗设备消费税,从最终合作,医疗器械制造商协会和国家风险投资协会的最终合作中发展。

2009年9月,国会正处于全面的疾病,因为它与奥巴马向国家卫生改革转发的奥巴马政府合作。在美国参议院,财政委员会为“美国健康的未来法案”发布了“董事长标志”,该法案纳入了过道两侧财政委员会成员提交的若干修正案。主席的标志呼吁在美国制造或进口医疗器械的任何人上征收费用。该部门的总费用保守地估计为2010年每年缴纳40亿美元。提案的总费用每年根据每个实体的涵盖国内销售额为上年的相关市场份额分配。此外,该条款要求每年支付费用。根据该规定的涵盖实体包括在美国出售提供的任何制造商或进口商,并包括国内外制造商和此类产品的进口商。最后,规定规定,“涵盖实体”一词将包括母公司,其关联公司和其他相关方。

2010年3月23日,奥巴马总统签署了ACA生效。它成为公式法律111-148,包括第4191节,其中由制造商,生产商或进口商的销售销售的销售销售的销售额等于销售价格的2.3%。

2010年10月,美国国税局发布了一份通知,要求公众意见关于与守则第4191条施加的医疗装置的新消费税有关的问题,由ACA第1405款添加。 2012年12月31日之后,新的消费税适用于纳税医疗器械的销售。

2011年1月,来自宾夕法尼亚州的民主党人,从明尼苏达州的共和党的代表Eraik Paulsen加入了宾夕法尼亚州的民主党人,介绍了H.R.436,保护医疗创新法。这一立法立法将立即作为新医疗保健法的一部分重建医疗设备税。

2012年1月下旬,董事长大卫营地的议员和意味着委员会对ACA对美国经济和雇主雇用新工人的能力并留住现有员工的影响,举行了听证会。在听证会上,国会议员Paulsen讨论了H.R.336,并指出62%的医疗技术行业是创新者的小企业,旨在创造医疗设备。他观察到医疗器械税将有助于杀死一个行业,并且将来会非常困难。另一个观察者制造的Paulsen是医疗器械行业目前雇用了大约一百万个人。他的争论是,200亿美元的医疗装置税将是这项创新产业的真正工作杀手。

在方式和意味着听证会上,国会议员Paulsen就说,美国国税局提出了医疗器械消费税的规定“进一步强调了在为时已晚之前废除这项工作破坏税收的激烈紧迫性。 [本]奥巴马政府搬迁进一步证明,医疗创新税将增加医疗保健费用,同时在线施加数千个就业。“

在美国参议员奥里林孵化(R-utah)引入了美国参议院的同伴立法。在他所说的介绍性评论中,他说,“工作创造者和消费者不得不足够支付总统的党派卫生支出法律。”舱口搬进去添加,“击中医疗器械制造商 - 这是我们经济的创新引擎 - 在造成的285亿美元的税收上徒步旅行是在薄弱经济中的错误。这是对创新和就业创造的税收,最终会扼杀拯救生命的医疗设备的开发,其成本将被传递给消费者。现在是这个白宫的时候了解真正的亲增长政策,让我们的经济再次移动。“

看看税收
向2012年2月7日滚动到2012年2月7日,我们的内部收入服务(IRS)的朋友释放了拟议的Rulemaking通知,提供了第一次瞥见政府如何在ACA中提供的2.3%的消费税。美国国税局提出的规则定义“纳税医疗器械”,作为通常符合FDA行为下的定义的“纳税医疗器械”,并用于人类。在ACA下,自动排除兽医设备和出口出口或进一步制造的设备。

美国国税局表示,FDA所需的所有设备均以21 U.S.c.修订的守则第201(H)条征集,如“守则”。 301 et seq。 (2006)被视为“纳税医疗器械”,除非设备豁免,否则须缴纳消费税。这些豁免是:眼镜,隐形眼镜,助听器,以及由秘书确定的任何其他医疗设备,这些设备是一般公众在零售中常用的类型为个人使用。还有其他规范与未经医疗专业人员的消费者是否定期提供有关该设备的其他规范,以及是否没有医疗专业人员的消费者可以安全地使用该设备以获得其预期的医疗目的,并从医疗专业人员中最少或没有培训。

最后,拟议的美国国税局规则载有一个安全的港口规定,以否则将被视为“纳税医疗设备”。简而言之,美国国税局正在争辩,如果他们落在食品和药物管理局的域名中,并且是人类使用的产品。

下一步
那么接下来会发生什么?好吧,一方面,美国国税局将积极地向前发展,以获得这一秋季发布的最终规则。消费税将在2012年12月31日之后制造商或进口商申请纳税医疗设备的销售。另一方面,代表Paulsen有228名共同提案国,以便在房子中废除医疗器械税 - 这是一个重要的政治成就。但有趣的是,谁不是共同赞助者。国会议员遗失了25人,其中66名医疗技术核心核心委员会。

尽管房子里有大量的共同赞助商,但现实情况是对消费者对医疗保险和健康保险的成本的消费税不会产生明亮的税率。因此,消费者(A.K.A.选民/成员)不会积极参与寻求废除医疗器械消费税。事实是,纳税医疗设备的支出占个人健康支出总额的不到1%,因此价格的小幅增加可能对健康保险费几乎不可察觉。更重要的是,消费者可能会被其他因素淹没和对ACA实施的担忧。据说,没有重大的成分反对消费税,2013年1月,制造商将受到新税。实施税收的美国国税局条例最有可能在未来几个月内完成。该税收可能确实在未来的医疗器械创新,并且需要成本的工作。尽管如此,似乎没有排队,以防止这种消费税前进。

注意:提交人希望特别感谢Kathleen Casey,本科,哥伦比亚艺术和科学学院,一个政治科学专业,在乔治华盛顿大学专注于公共政策,为她对本文的研究贡献。

博士博士博士,博士博士博士博士博尔特···贝斯·奥基尔(RBA)是位于华盛顿州的成熟的联邦健康政策咨询公司(RBA)。此外,Betz博士是乔治华盛顿大学教授教授的辅助教授,在那里他专门研究政治科学和卫生政策。有关RBA的更多信息,请访问www.robertbetz.com。

关于作者

Robert Betz Ph.D.
博士博士博士,博士博士博士博士博尔特···贝斯·奥基尔(RBA)是位于华盛顿州的成熟的联邦健康政策咨询公司(RBA)。此外,Betz博士是乔治华盛顿大学教授教授的辅助教授,在那里他专门研究政治科学和卫生政策。有关RBA的更多信息,请访问www.robertbetz.com。